全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗走向临床，上海多家医院开展患者治疗

2026-07-17 06:25:46 [欧冠] 来源：杯赛世界

自2026年6月22日全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品在中国获批上市以来，全球上海多家顶尖医疗机构已迅速启动首批临床应用。首款实体目前，瘤C疗走疗这一突破性疗法不仅惠及国内患者，细向临更吸引了外籍患者专程赴沪接受治疗，胞治标志着中国细胞与基因治疗（CGT）领域实现从“跟跑”到“领跑”的床上关键跨越。

重磅获批：首创实体瘤CAR-T疗法

据澎湃新闻报道，海多由上海生物制药企业科济药业控股有限公司（简称“科济药业”）自主研发的家医Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——“恺力美®”（舒瑞基奥仑赛注射液），于2026年6月22日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。院开

作为全球首款针对实体瘤的展患者治CAR-T细胞治疗产品，该药物主要适用于：
* Claudin18.2阳性
* 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性
* 至少二线治疗失败的全球晚期胃/食管胃结合部腺癌患者

这一获批不仅为胃癌临床难题提供了全新的“中国方案”，也标志着我国在细胞治疗前沿领域取得了突破性进展。首款实体

仁济医院：规范化临床落地，瘤C疗走疗首批患者完成采集

7月14日，细向临上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任肖秀英团队宣布，胞治已成功为2名晚期胃癌患者完成实体瘤CAR-T细胞的采集工作。这标志着该创新疗法在仁济医院实现了规范化临床落地。

患者筛选：经团队多轮严格筛查，确认患者肿瘤组织Claudin18.2高表达，且身体状况完全符合药物适应证。
治疗进展：目前患者已顺利完成T细胞采集，后续将择期开展细胞回输治疗。
未来规划：肖秀英表示，医院将持续推进实体瘤CAR-T疗法的常态化临床应用，同步开展真实世界数据收集，并探索CAR-T联合多种治疗手段的创新方案。

长海医院：外科主导全病程管理，精准把握治疗窗口

在上海长海医院，胃肠外科罗天航教授团队近日也顺利完成了实体瘤CAR-T患者的细胞采集。经评估，该患者符合治疗相关要求，在充分知情同意治疗流程、潜在获益及风险后，积极接受治疗。

罗天航教授强调，外科医生主导CAR-T治疗并非角色转换，而是能力的延伸：

“晚期胃癌患者病情复杂，治疗窗口稍纵即逝。我们要判断的不只是患者能不能用药，更要判断什么时候介入最合适、治疗前后如何衔接、哪些风险需要提前预判。实体瘤CAR-T要真正落地，必须回到患者全病程管理中去。”

目前，该患者细胞采集已完成，正按标准流程进入细胞制备及回输前准备阶段。

嘉会国际医院：新西兰患者免签赴沪，成为首例外籍受治者

在上海嘉会国际肿瘤中心，一名来自新西兰的59岁男性患者于7月6日顺利完成了“舒瑞基奥仑赛注射液”的T细胞采集，成为首例在中国完成T细胞采集的外籍患者。

治疗背景与契机：
1. 病情困境：该患者确诊为胃十二指肠腺癌，在新西兰接受标准治疗后疗效欠佳，肿瘤持续进展，面临无药可用的局面。
2. 靶点契合：患者在新西兰预先行检测Claudin18.2和HER2靶点，结果显示其Claudin18.2表达水平高达95%，与“舒瑞基奥仑赛注射液”的适应证高度契合。
3. 政策红利：借助新西兰公民入境中国30天免签的政策窗口，患者获悉全球首款实体瘤CAR-T新药即将在中国获批后，迅速联系医院并赴沪接受治疗。